vaccin contre la rage

(RAY beez vaque VU)

informations Excipient présenté lorsqu’il est disponible (limité, en particulier pour les génériques); consulter un étiquetage spécifique du produit.

Injectable, intramusculaires [sans conservateur]

IMOVAX Rage: 2,5 unités / ml (1 bis) [contient de l’albumine humaine, le sulfate de néomycine]

Suspension Reconstitué, intramusculaires

RabAvert: 2,5 unités (1 bis) [contient de l’albumine humaine, protéines de poulet, édétate disodique, la gélatine (bovine), la néomycine]

vaccin contre la rage est un vaccin à virus inactivé qui favorise l’immunité en induisant une réponse immunitaire active. La production d’anticorps spécifiques nécessite environ 7 à 10 jours pour se développer. Rage globuline ou antirabique immunitaire sérique, équins (ARS) est administré en association avec le vaccin antirabique pour fournir une protection immunitaire jusqu’à ce qu’une réponse anticorps peut se produire.

IM: anticorps de la rage: ~ 7 à 10 jours; effet de crête: ~ 30 à 60 jours

≥1 année

Rage prévention des maladies: Préexposition et la vaccination postexposition contre la rage

Les facteurs à considérer comprennent: les espèces d’animaux de mordre, les circonstances de l’incident mordre (provoqué vs morsure sans provocation), le type d’exposition à l’infection de la rage (morsure vs nonbite), le statut vaccinal de mordre animal, et la présence de la rage dans la région. Reportez-vous au département local / état de santé et CDC

Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) recommande un cours principal de la vaccination prophylactique (vaccination pré-exposition) pour les éléments suivants (ACIP [Manning 2008])

• Les personnes présentant un risque continu d’infection, y compris la rage laboratoire de recherche et biologiques travailleurs de la production

• Les personnes présentant un risque fréquent d’infection, y compris les travailleurs de la rage de diagnostic en laboratoire, les spéléos, les vétérinaires et leur personnel, et le contrôle des animaux et des travailleurs de la faune dans les zones où la rage est enzootique; personnes qui manipulent souvent des chauves-souris

• Les personnes présentant un risque peu fréquentes de l’infection, y compris les vétérinaires et le personnel de contrôle des animaux travaillant avec des animaux terrestres dans les zones où l’infection de la rage est rare, les étudiants vétérinaires, et les voyageurs des zones où la rage est l’accès enzootique et immédiat aux soins médicaux et biologiques est limitée en visite

L’ACIP recommande l’utilisation de la vaccination postexposition pour une personne en particulier être évalué par la gravité et la probabilité par rapport au risque réel de contracter la rage. Il faut inclure le type d’exposition, l’épidémiologie de la rage dans la région, espèce de l’animal, les circonstances de l’incident, et la disponibilité de l’animal d’exposition pour l’observation ou le test de la rage. vaccination postexposition est utilisé dans les deux individus vaccinés et non vaccinés (ACIP [Manning 2008]; ACIP [Rupprecht 2010]).

la prophylaxie pré-exposition: hypersensibilité au vaccin contre la rage ou de tout composant de la formulation menaçant le pronostic vital

la prophylaxie post-exposition: Il n’y a pas de contre-indications figurant au sein de l’étiquetage du fabricant approuvé par la FDA.

Préexposition vaccination: IM: Un total de 3 doses, 1 ml chacun, aux jours 0, 7 et 21 ou 28.

Vaccination de rappel (pour les personnes présentant un risque continu ou fréquent d’infection): IM: 1 ml sur la base des titres d’anticorps

Note: Prolonger l’intervalle entre les doses ne pas interférer avec l’immunité obtenue après la dose finale de la série de base.

vaccination postexposition: Tous les traitements postexposition devrait commencer par le nettoyage immédiat de la plaie avec de l’eau et du savon

Les personnes non préalablement immunisés comme ci-dessus: IM: 5 doses (1 ml chacun) aux jours 0, 3, 7, 14, 28. En outre, les patients doivent recevoir des immunoglobulines antirabiques avec la première dose (jour 0). Remarque: Un régime de 4 doses (1 ml chacune) aux jours 0, 3, 7, 14 peut être utilisé chez les personnes qui ne sont pas immunodéprimés (ACIP [Rupprecht 2010]).

Les personnes qui ont déjà reçu la prophylaxie post-exposition avec le vaccin contre la rage, ont reçu une IM série pré-exposition recommandée du vaccin contre la rage ou ont une rage titre d’anticorps précédemment documenté jugé adéquat: IM: Deux doses (1 ml chacune) aux jours 0 et 3; ne pas administrer d’immunoglobuline antirabique

Se reporter à la posologie adulte.

Se reporter à la posologie adulte.

Il n’y a pas des ajustements de dosage prévus dans l’étiquetage du fabricant.

Il n’y a pas des ajustements de dosage prévus dans l’étiquetage du fabricant.

Reconstituer avec fourni diluant; agiter doucement pour dissoudre. Utiliser immédiatement après la reconstitution.

Imovax: Suspension apparaîtra rose au rouge

RabAvert: Suspension apparaît limpide à légèrement opaque

Pour l’administration IM seulement; ne pas administrer par voie intradermique ou sous-cutanée; chez les adultes et les enfants, administrer des injections IM dans le muscle deltoïde; pour les jeunes enfants, utiliser l’aspect externe de la cuisse. Éviter l’administration dans la région fessière; peut entraîner une réponse plus faible. la prophylaxie post-exposition doit commencer par le nettoyage immédiat des plaies avec de l’eau et du savon; le cas échéant, un agent virucide (par exemple, la solution de povidone-iode) doit être utilisée pour l’irrigation des plaies. La loi américaine exige que la date de l’administration, le fabricant du vaccin, le numéro de lot de vaccin, et le nom de la personne de l’administration, le titre et l’adresse inscrite dans le dossier médical permanent du patient.

Pour les patients à risque d’hémorragie après l’injection intramusculaire, le vaccin doit être administré par voie intramusculaire si, de l’avis du médecin familier avec le risque de saignement du patient, le vaccin peut être administré par cette voie avec une sécurité raisonnable. Si le patient reçoit antihemophilia ou autre traitement similaire, la vaccination intramusculaire peut être prévue peu après un tel traitement est administré. Une aiguille fine (de calibre 23 ou plus petit) peut être utilisé pour la vaccination et exercer une pression ferme sur le site (sans frotter) pendant au moins 2 minutes. Le patient doit être informé sur le risque d’hématome de l’injection. Les patients sous traitement anticoagulant doivent être considérés comme ayant les mêmes risques de saignement et traités comme ceux ayant des troubles de facteur de coagulation (NCIRD / ACIP 2011).

Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou d’injections. aiguilles et de seringues distinctes devraient être utilisées pour chaque injection.

Avant la reconstitution, conserver sous réfrigération à 2 ° C à 8 ° C (36 ° F à 46 ° F); ne pas congeler. RabAvert doit être protégé de la lumière.

Belimumab: Peut diminuer l’effet thérapeutique des vaccins (inactivés). Gestion: Les patients doivent recevoir des vaccins inactivés avant l’initiation du traitement par le belimumab chaque fois que possible, en raison du risque d’une réponse altérée au vaccin pendant le traitement par le belimumab. Envisager la modification de la thérapie

Chloroquine: Peut diminuer l’effet thérapeutique du vaccin antirabique. Thérapie de moniteur

Fingolimod: Peut diminuer l’effet thérapeutique des vaccins (inactivés). Gestion: L’efficacité du vaccin peut être réduite. Remplissez tous les vaccins appropriés à l’âge d’au moins 2 semaines avant de commencer fingolimod. Si vaccinés pendant la thérapie fingolimod, revacciner 2 à 3 mois après l’arrêt fingolimod. Envisager la modification de la thérapie

Immunosuppresseurs: Peut diminuer l’effet thérapeutique des vaccins (inactivés). Gestion: L’efficacité du vaccin peut être réduite. Remplissez tous les vaccins appropriés à l’âge d’au moins 2 semaines avant de commencer un immunosuppresseur. Si vaccinés au cours du traitement immunosuppresseur, revacciner au moins 3 mois après l’arrêt immunosuppresseur. Exceptions: cytarabine (liposomale). Envisager la modification de la thérapie

Venetoclax: Peut diminuer l’effet thérapeutique des vaccins (inactivés). Thérapie de moniteur

Toutes les réactions indésirables graves doivent être signalés au ministère américain de la Santé et des Services sociaux (DHHS) Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) 1-800-822-7967 ou en ligne à https://vaers.hhs.gov/esub/index . Au Canada, les effets indésirables peuvent être signalés aux organismes de santé provinciaux / territoriaux locaux ou à la Section de la sécurité des vaccins à l’Agence de santé publique du Canada (1-866-844-0018).

> 10%

Système nerveux central: Vertiges, maux de tête, malaise

Gastro-intestinal: Douleurs abdominales, nausées

Local: érythème, démangeaisons, douleur, gonflement

Neuromusculaire et squelettique: Myalgie

Divers: lymphadénopathie

Peu fréquent, la fréquence ne sont pas définis, les rapports postcommercialisation, et / ou cas

Cardiovasculaires: réactions circulatoires, oedème, palpitation

Système nerveux central: Frissons, fatigue, fièvre> 38 ° C (100 ° F), le syndrome de Guillain-Barré, l’encéphalite, la méningite, la sclérose en plaques, myélite, neuroparalysie, des convulsions, des vertiges

Dermatologiques: Prurit, urticaire, urticaire pigmentaire

Endocrine et métabolisme: bouffées de chaleur

Gastro-intestinal: Diarrhée, vomissements

Local: Hématome, membre gonflement (étendue)

Neuromusculaire et squelettique: Arthralgie, douleurs des membres, monoarthrite, neuropathie, paralysie (transitoire), paresthésies (transitoires), faiblesse

Oculaire: névrite rétrobulbaire, troubles visuels

Respiratoire: Bronchospasme, dyspnée, respiration sifflante

Divers: Des réactions allergiques, anaphylaxie, réactions d’hypersensibilité, la maladie du sérum, des ganglions lymphatiques enflés

Les préoccupations relatives aux effets indésirables

• réactions anaphylactoïdes / d’hypersensibilité: traitement immédiat (y compris épinéphrine 1 mg / mL) pour anaphylactoïdes et / ou des réactions d’hypersensibilité devraient être disponibles lors de l’utilisation du vaccin (NCIRD / ACIP 2011). Une fois que la prophylaxie post-exposition a commencé, l’administration ne devrait généralement pas être interrompu ou arrêté en raison d’événements indésirables locaux ou doux. Poursuite de la vaccination suite de réactions systémiques graves devraient considérer le risque de développer la rage des personnes. Signalez toute réaction grave au Département de la santé État ou le fabricant / distributeur.

• réactions complexes comme immunitaires (maladie sérique): Une réaction immunitaire complexe est possible de 2 à 21 jours après les doses de rappel de VCDH. Les symptômes peuvent inclure arthralgie, arthrite, œdème de Quincke, fièvre, urticaire généralisée, malaise, des nausées et des vomissements.

• Réactions neurologiques: De rares cas de Guillain-Barré (, maladies neuroparalytiques transitoires qui résout sans séquelles en 12 semaines, et, subaiguës troubles du système nerveux central focaux, l’encéphalite potentiellement mortelle, la méningite, la paralysie transitoire, myélite, névrite rétrobulbaire, et la sclérose en plaques a été reporté.

• Syncope: Syncope a été rapportée avec l’utilisation de vaccins injectables et peut entraîner des blessures secondaires graves (par exemple, une fracture du crâne, une hémorragie cérébrale); généralement rapporté chez les adolescents et les jeunes adultes et à 15 minutes après la vaccination. Les procédures devraient être en place pour éviter les blessures de tomber et de restaurer la perfusion cérébrale si syncope (NCIRD / ACIP 2011).

préoccupations liées à la maladie

• Troubles de la coagulation: Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles (y compris la thrombocytopénie) et / ou les patients sous traitement anticoagulant saignement; saignement / hématome peut se produire à partir de l’administration IM; si le patient reçoit antihemophilia ou autre traitement similaire, l’injection IM peut être prévue peu après un tel traitement est administré (NCIRD / ACIP 2011).

populations particulières

• immunocompétence Altered: Utiliser avec prudence chez les patients gravement immunodéprimés (par exemple, les patients recevant un traitement chimio / de rayonnement [y compris les corticostéroïdes à haute dose]); peut avoir une réponse réduite à la vaccination. Abstention agents immunosuppresseurs non essentiels pendant la prophylaxie post-exposition; si possible de reporter la prophylaxie pré-exposition jusqu’à ce que la condition d’immunodépression est résolu. Les personnes immunocompétence modifié devraient recevoir les cinq posologie du vaccin postexposition. En général, les ménages et les contacts étroits des personnes immunocompétence modifié peuvent recevoir tous les vaccins appropriés âge (IDSA [Rubin 2014]; NCIRD / ACIP 2011).

problèmes de traitement médicamenteux concomitants

• Vaccins: Afin de maximiser les taux de vaccination, l’ACIP recommande l’administration simultanée (ie,> 1 vaccin le même jour à différents sites anatomiques) de tous les vaccins appropriés à l’âge (vivant ou inactivé) pour laquelle une personne est admissible à un seul visite à la clinique, à moins de contre-indications. L’ACIP préfère chaque dose d’un vaccin spécifique dans une série proviennent du même fabricant lorsque cela est possible (NCIRD / ACIP 2011).

Dosage former des questions spécifiques

• Albumine: Les produits peuvent contenir de l’albumine et donc porter un risque de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d’autres maladies virales.

• IMOVAX Rage: Contient néomycine.

• RabAvert: Contient amphotéricine B, la gélatine bovine, protéines de poulet, chlortétracycline et néomycine.

D’autres avertissements / précautions

• antipyrétiques: antipyrétiques n’a pas été démontré pour prévenir les convulsions fébriles; antipyrétiques peuvent être utilisés pour traiter la fièvre ou de malaise après la vaccination (NCIRD / ACIP 2011). Une étude a rapporté que l’administration prophylactique de routine de paracétamol pour prévenir la fièvre avant la vaccination diminuait la réponse immunitaire de certains vaccins; la signification clinique de cette réduction de la réponse immunitaire n’a pas été établie (Prymula 2009).

• Utilisation appropriée: Le vaccin contre la rage ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant un diagnostic confirmé de la rage; utiliser après l’apparition des symptômes peut être préjudiciable (ACIP [Manning 2008]). la vaccination post-exposition peut commencer quelle que soit la durée de l’exposition documentée ou probable, aussi longtemps que les signes cliniques de la rage ne sont pas présents.

• immunité efficace: La vaccination peut ne pas entraîner une immunité efficace chez tous les patients. Réponse dépend de plusieurs facteurs (par exemple, le type de vaccin, l’âge du patient) et peut être améliorée par l’administration du vaccin à la dose, la voie, et l’intervalle recommandé. Les vaccins peuvent ne pas être efficace si elle est administrée pendant les périodes de compétence immunitaire altérée (NCIRD / ACIP 2011).

Surveiller les syncopes pendant 15 minutes après l’administration (NCIRD / ACIP 2011). Si l’activité de saisie de type associée à la syncope se produit, maintenir le patient en position couchée ou Trendelenburg pour rétablir la perfusion cérébrale adéquate.

La réponse des anticorps à la vaccination ne soit pas recommandé pour les personnes en bonne santé qui terminent le pré-exposition ou post-exposition régime. Les tests sérologiques pour déterminer si le titre d’anticorps est à un niveau acceptable est nécessaire pour les personnes suivantes (vaccination de rappel recommandée si un titre est inférieur au niveau acceptable) (ACIP [Manning 2008])

Les personnes présentant un risque continu de l’infection: les tests sérologiques tous les 6 mois

Les personnes présentant un risque fréquent de l’infection: les tests sérologiques tous les 2 ans

Les personnes immunodéprimées: Les tests sérologiques après l’achèvement de la pré-exposition ou la prophylaxie post-exposition série

C

Des études sur la reproduction animale n’a été menée. La grossesse est pas une contre-indication à la prophylaxie post-exposition. La prophylaxie pré-exposition pendant la grossesse peut aussi être considéré en cas de risque de la rage est grande. Les vaccins inactivés ont pas été montré pour causer des risques accrus pour le fœtus (NCIRD / ACIP 2011).

• Discuter utilisation spécifique du vaccin et les effets secondaires avec le patient en ce qui concerne le traitement. (HCAHPS: Au cours de ce séjour à l’hôpital, avez-vous reçu un médicament que vous aviez pas pris avant Avant de vous donner un nouveau médicament, combien de fois le personnel hospitalier vous dire ce que le médicament a été pour quelle fréquence le personnel hospitalier ne décrivent les effets secondaires possibles? une manière que vous pourriez comprendre?)

• Le patient peut éprouver injection douleur ou irritation site, maux de tête, la dyspepsie, myalgie ou vertiges. Avoir rapport patient immédiatement prescripteur arthralgie, œdème articulaire, la rigidité articulaire, des nausées sévères, asthénie importante, paralysie faciale, ou la difficulté à bouger (HCAHPS).

• Informer le patient sur les signes d’une réaction significative (par exemple, une respiration sifflante, oppression thoracique, fièvre, démangeaisons, mauvaise toux, la couleur de la peau bleue, convulsions, ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge). Note: Ceci est pas une liste exhaustive de tous les effets secondaires. Le patient doit consulter le prescripteur pour les questions supplémentaires.

Utilisation prévue et non-responsabilité: ne doit pas être imprimés et donnés aux patients. Ces informations sont destinées à servir de référence initial concis pour les professionnels de la santé à utiliser lors de l’examen des médicaments avec un patient. Vous devez finalement compter sur votre propre discrétion, d’expérience et de jugement dans le diagnostic, le traitement et conseiller les patients.